Evaluación de la toxicidad subcrónica del Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos

Resumen

El Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos (FEC-G) tiene
un amplio uso en diferentes patologías como la neutropenia inducida por la
quimioterapia y la neutropenia crónica, también es conocido que acelera la recuperaci
ón neutrofílica después de transplantes de médula ósea y en pacientes
con leucemias agudas y cáncer metastásico de mamas, mielomas múltiples, infecciones
bacterianas y en pacientes con SIDA. Para evaluar la seguridad de
este producto, se realizaron varios estudios toxicológicos, entre ellos, se desarroll
ó un estudio a dosis repetidas (30 d), con el objetivo de determinar los efectos
sistémicos ocasionados con su aplicación por vía subcutánea. Se establecieron
seis grupos de tratamiento, cuya dosis menor fue 10 veces la terapéutica
(200 mg/kg), una intermedia 30 veces mayor (600 mg/kg) y una elevada, 90 veces
superior (1 800 mg/kg). El grupo satélite fue tratado con la dosis elevada y se mantuvo
en observación por un período de 30 d más, una vez concluida la administraci
ón, para observar la posible reversibilidad de los efectos adversos detectados.
Se realizaron diferentes determinaciones hematológicas y bioquímicas y se encontraron
incrementos notables de neutrófilos y linfocitos, los restantes indicadores
medidos se registraron dentro de los límites establecidos para la especie
empleada. En el espectro de dosis explorado en ratas SD, el FEC-G causó una
reacción local caracterizada fundamentalmente por dermatitis crónica inespecífica
y por la aparición de tejido de granulación subcutáneo como mecanismo de reparaci
ón, no se observaron alteraciones morfológicas en los restantes órganos estudiados.
Por ello, se concluyó que el FEC-G no es tóxico a nivel sistémico.