Estudio abierto de la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo término del policosanol (20 mg/d) en ancianos con elevado riesgo coronario

Resumen

En el presente estudio abierto se investigó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del policosanol (20 mg/d) en ancianos con elevado riesgo coronario e hipercolesterolemia tipo II, los que fueron sometidos a una dieta hipocolesterolemizante de primer nivel durante 5 semanas, al final de las cuales 37 pacientes quedaron incluidos en el ensayo y recibieron policosanol (20 mg/d) en el horario de la cena durante 12 meses. A los 2 meses de tratamiento el policosanol redujo significativamente (p < 0,000 01) el colesterol total (15,4%), las LDL-C (25,4 %) y los cocientes LDL-C/HDL-C (40,4 %) y colesterol/HDL-C (32 %) e incrementó significativamente (p < 0,001) las HDL-C (37,1 %). Estos cambios no sólo se mantuvieron, sino que incluso, se acentuaron moderadamente a través del año de seguimiento. Así, al concluir los 12 meses de tratamiento, se produjeron las reducciones siguientes: colesterol (27,8 %), LDL-C (44,2%), colesterol/HDL-C (55,9 %) y LDL-C/HDL-C (64,8%), mientras las HDL-C ascendieron en un 77,6%. Además, a partir del sexto mes los triglicéridos descendieron significativamente y al culminarlos 12 meses esta reducción alcanzó un 12%. El tratamiento resultó seguro y bien tolerado, no detectándose alteraciones clínicas o de bioquímica sanguínea atribuibles al policosanol. Durante el estudio,
se produjeron cinco bajas, ninguna de ellas debido a experiencias adversas (EA). Tres pacientes refirieron EA leves (cefalea, mareos, fatiga y sudoración) transitorias durante el estudio. Este estudio a largo término demuestra que el policosanol administrado durante un año a la máxima dosis recomendada (20 mg/d) en ancianos con elevado riesgo coronario resulta muy efectivo, seguro y bien tolerado.