Estudio abierto de la eficacia y tolerabilidad del policosanol en ancianos con hipercolesterolemia II

Resumen

El presente estudio investigó la eficacia y tolerabilidad del policosanol administrado en dosis de 5 o 10 mg/d en ancianos con hipercolesterolemia tipo II. Doscientos catorce ancianos hipercolesterolemicos después de ser sometidos a una dieta de primer nivel durante 4 semanas, fueron incluidos en el ensayo y tratados con policosanol según indicación medica con 5 ó 10 mg/d durante 12 semanas: 130 casos recibieron la dosis de 5 mg y 84 pacientes se trataron con 10 mg. Las concentraciones basales de colesterol, LDL-C, triglicéridos y los cocientes colesterol/HDL-C y LDL-C/HDL-C fueron significativamente mayores en el grupo de 10 mg, lo que indica una prevalencia de casos con hipercolesterolemias más severas en este grupo. En el grupo de 5 mg se produjeron reducciones significativas (p < 0,001) del colesterol (17,8 %), LDL-C (23,9 %) y de los cocientes LDL-C/ HDL-C (26,3 %) y colesterol/HDL-C (21,1%). El grupo de 10 mg obtuvo reducciones significativas (p < 0,001) del colesterol (21,7 %), LDL-C (26,3 %) y de los cocientes
LDL-C/HDL-C (32,2 %) y colesterol/HDL-C (28,8 %). Las HDL-C ascendieron significativamente (p < 0,01) en un 8,6 % (5 mg) y un 14,2% (10 mg), mientras que los triglicéridos se redujeron significativamente en un 6,7 y un 11,3%, respectivamente. Ambas dosis resultaron seguras y bien toleradas. No hubo alteraciones clínicas o de bioquímica sanguínea atribuibles a la medicación, si bien se apreció un modesto, pero significativo decremento de la presión arterial diastólica y sistólica en ambos grupos. Ocho pacientes descontinuaron el tratamiento (cuatro casos tratados con 5 mg y el resto con 10 mg) . Dos de las bajas se debieron a experiencias
adversas: un paciente tratado con 5 mg que refirió prurito y otro paciente de 10 mg que presentó un cuadro de náuseas y epigastralgia. El resto de las experiencias adversas fueron leves. Este estudio confirma resultados obtenidos en estudios aleatorios y controlados y muestra que el policosanol es efectivo, seguro y bien tolerado en ancianos con hipercolesterolemia II, apreciándose un moderado incremento de la eficacia al utilizar 10 mg/d, sin que se afecte la seguridad y excelente tolerabilidad del tratamiento.