Ensayos para evaluar la toxicidad de la toxina pertúsica en vacunas acelulares

Resumen

La toxina pertúsica es el principal factor de virulencia producido por Bordetella pertussis y su forma detoxificada, es un importante componente de las vacunas contra la tosferina. El ensayo in vivo de sensibilización a histamina en la actualidad es el método recomendado por la Organización Mundial de la Salud  para las pruebas de seguridad de la vacuna. Existen dos maneras de determinar la sensibilización a histamina en ratones: 1) por reducción de la temperatura corporal o 2) por seguimiento de la mortalidad. Sin embargo, se han desarrollado métodos alternativos al de la sensibilización a histamina, ya que este ensayo utiliza un gran número de animales y a menudo, conduce a repetidas pruebas debido a la variabilidad de los resultados. Algunos de los ensayos in vitro son: 1) el ensayo con células de ovario de hámster chino, 2) la combinación del ensayo de actividad enzimática acoplado a cromatografía líquida de alta resolución con el método de unión a carbohidratos y 3) ensayos genéticos. El objetivo de este trabajo consistió en  realizar un análisis de los métodos in vivo e in vitro que se utilizan para evaluar la toxicidad de la toxina pertúsica en vacunas acelulares. No existe un protocolo estandarizado de los ensayos in vitro que permita utilizarlos en las pruebas de validación de las vacunas, por lo que es necesario continuar la búsqueda de una alternativa al método de sensibilización a histamina, para evitar la utilización de animales en estos ensayos.