ESTUDIO COMPARATIVO DE LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DEL POLICOSANOL, LA SIMVASTATINA Y DE SU TERAPIA COMBINADA EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA TIPO 11

Resumen

El presente estudio aleatorizado y a doble ciegas compara la eficacia y tolernbilidad del policosanol, la simvastatina y la terapia combinada con ambas drogas en pacientes con hiper­colesterolemia tipo II. Pacientes diagnosticados como hipercoles­terolémicos fueron sometidos a una dieta hipocolesterolemizante durante 4 semanas, al final de las cuales 50 quedaron incluidos en el ensayo y se distribuyeron aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo recibió monoterapia con policosanol (una tableta de policosanol 5 mg + una de placebo); el segundo, monoterapia con simvastatina (una tableta de simvastatina 5 mg + una de placebo) y el tercero, terapia combinada (una tableta de policosanol + una tableta de simvastatina). En todos los casos las tabletas fueron in­geridas por los pacientes en el horario de la comida durante 6 se­manas. El policosanol (5 mg/d) produjo descensos significativos (p < O,Ol) de los valores de colesterol(J3 %) yLDL-C(20,l %), mientras las HDL-C se incrementaron significativamente en un 10,9 % (p < 0,01). Los triglicéridos no se modificaron. Estos descensos se mantuvieronuna vez retirado el tratamiento durante 4 se­manas y se obtuvieron reducciones del colesterol (12,8 %) y de las LDL-C (16 %) que aún resultaban estadísticamente significativos en comparación con los valores basales. En cambio, las HDL-C no se incrementaron significativamente en comparación con los valo­res basales. La simvastatina (5 mg/d) produjo reducciones signifi­cativas (p < 0,001) del colesterol (20,3 %) y LDL-C (26,2 %), mientras las HDL-C y los triglicéridos no se modificaron significa­tivamente. Al igual que en el grupo policosanol, los descensos se mantuvieron una vez retirado el tratamiento durante 4 semanas, obteniéndose reducciones aún significativas (p < 0,01) del co­lesterol y las LDL-C. Las HDL-C y los triglicéridos continuaron sin cambios significativos. La terapia combinala policosmol (5 mg) simvastatina (5 mg) produjo descensos significativos (p < 0,01) del colesterol (15,7 %), LDL-C (23,6 %) y un aumento significa­tivo de las HDL-C en un 12 % (p < 0,01), sin que ocurrieran cambios significativos en los triglicéridos. Al finalizar el período de lavado, no sólo las reducciones lograda; para el colesterol (13,7 %) y las LDL-C (20,5 %) se mantuvieron, sino también, los incre­memos en las HDL-C. En el presente estudio se produjeron cuatro bajas: tres en el grupo simvastatina y una en el grupo de terapia combinada, ninguna de ellas debida a experiencias adversas. Tres pacientes, uno de cada grupo, refirieron experiencias adversas leves durante el estudio: somnolencia (policosanol); taquicardia (simvastatina) y taquicardia e insomnio (terapia combinada). Estos resultados demuestran que el policosanol y la simvastatina adminis­trados a 5 mg/d presentan una eficacia satisfactoria y similar en el tratamiento de la hipercolesterolemia tipo II. La terapia combinada policosanol-simvastatioa no produjo ventajas apreciables con re­lación a las respectivas monoterapias. La tolerabilidad de los tres tratamientos fue satisfactoria. Sin embargo, la ausencia de ventajas ostensibles de la terapia combinada en este esquema y el incre­mento en el costo del tratamiento para el paciente, no justifica la indicación de la terapia combinada policosanol-sinwastatina en pacientes con hipercolesterolemia tipo II.