ESTUDIO COMPARATIVO DEL POLICOSANOL, GEMFIBROZIL Y LA TERAPIA COMBINADA POLICOSANOL-GEMFIBROZIL EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA TIPO 11

Resumen

El pre!.ente estudio aleatorillldo y a doble ciegas com­para la eficacia y tolerabilidad a corto término del policosanol y el gemfibrozil y la terapia combinada con ambos en pacientes con hiperwle􀁁erolemia tipo II (HII). Pacientes hipercolesterolémicos (43) fueron sometidos a una dieta baja en colesterol de primer nivel du­rante 12 semanas, al final de las cuales 39 fueron incluidos en el ensayo y distribuidos aleatoriamente en tres grupos. El primero ingirió dos tabletas diarias de gemfibrozil (1 200 mg/d) durante 6 semanas y en una segunda etapa ingirió una tableta diaria de este (600 mg) y una de policosanol (5 mg) durante un período similar. El segundo en la primera etapa consumió dos tabletas diarias de policosanol (10 mg/d) y en la segunda una tableta de este y una de gemfibrozil, mientras que el tercero recibió todo el tiempo la te­rapia combinada policosanol-gemfibrozil. Las tabletas se indicaron en almuerzo y cena. En el primer grupo, el gemfibrozil de􀀂endió significativarrente el colesterol (12,4%), las LDL-C (12,4 %) y los triglicéridos (33,9 %) mientras las HDL-C se incrementaron signi­ficativamente en un 11 % (p < 0,01). Durante la segunda etapa en que se adicionó policosanol, se produjeron des-censos significa­tivos (p < 0,01) del colesterol (18,9 %), LDL-C (22,8 %) y triglicéridos (48,9 %), mientras que las HDL-C se incrementaron en un 33,5 % . Estos cambios también resultaron significativos cuando se compararon con los resultados de la primera etapa. En el segundo grupo el policosanol redujo significativamente el co­lesterol (25,4%), LDL-C (30,6 %) y los triglicéridos (26,6%), mientras las HDL-C se incrememaron significarivamente en un l J, 1 % . Posteriormente, al añadirse el gemfibrozil las reduccio­nes alcanzadas fueron: colesterol (21, 1 %), LDL-C (24,7 %) y triglic(hdos (43,5 % ) mientras las HDL-C ascendieron en un 25,8 %. Las comparaciones con la primera etapa resultaron significativas. El tercer grupo que recibió la terapia combinada policosanol-gem­fibrozil en la primera etapa. mostró descensos significativos del colesterol (18,5 %), LDL-C (21,5%), triglicéridos (45,8 %) y au­mento significativo de las HDL-C (24,3 %) (p < 0,01). Durante la segunda etapa se mantuvo el mismo esquema de tratamiento y se obruvieron reducciones significativas del colesterol (20, 1 %), las LDL-C (23,3 %) y los triglicéridos (47 %) que resultaron simi­lares a las de la primera etapa, sólo el incremento de las HDL-C (26,l %) tendió a ser significativamente mayor (p =O ,05) que en la primera etapa. En el estudio no se produjeron bajas. Todos los tratamientos resultaron bien t0lerados. No se produjeron alteracio­nes significativas desde el punto de vista clínico o de bioquímica sanguínea y las experiencias adversas referidas fueron leves. Dos pacientes del grupo 1 repoitaron cefalea y náuseas; en el 2 no se re­portaron experimcias advers:ts durante el estudio, mientras que en el 3 dos pacientes (15,4 %) reportaron decaimiento y rash, respecti­vamente. Los resultados indican que ambas drogas son efectivas y bien tol.eradas y que la terapia combinada policosanol (5 mg) + gemfibrozil (600 mg) presenta ventajas en relación con las terapias independientes en pacientes con H(Il). Así, las reducciones del colesterol, las LDL-C, los cocientes colesterol/HDL-C y LDL­C/HDL-C resultaron más efectivas en el grupo de terapia combi­nada que en la monoterapia con gemfibrozil, mientras que las re­ducciones de triglicéridos y el incremento de las HDL-C resultaron más efectivas con la terapia combinada que con cualesquiera de los tratamientos independientes en los esquemas de dosis ensayados.