ESTUDIO DE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL POLICOSANOL (5 mg/d) EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA TIPO 11

Resumen

Este estudio presenta los resultados de un ensayo a doble ciegas controlado con placebo en el cual se investigó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento con dosis diarias de 5 mg de policosanol en 74 pacientes con hiperlipoproteinemia tipo II (H II). El policosanol redujo significativamente los niveles séricos de LDL-C (13,42 %), principal variable de eficacia, así como el colesterol total (9,56 %) y los cocientes LDL-C/HDL-C (13,75 %) y colesterol/HDL-C (11,90 %). Las cifras de HDL-C ascendieron de modo no significativo (4,92 %), mientras los triglicéridos y las VLDL-C prácticamente no variaron (descensos promedios de 0,3 %). En el grupo placebo se produjeron variaciones no significativas de los referidos indicadores, las cuales resultaron prácticamente
opuestas a las del grupo tratado: colesterol (+0,18 %), LDL-C ( + l,69 %), HDL-C (--0,60 %), triglicéridos y VLDL-C ( + 16,67 %), LDL-C/HDL-C ( + 10,55 %) y colesterol/HDL-C ( + 11,46 %). No se detectaron alteraciones de la frecuencia cardíaca, presión arterial, indicadores hematológicos (hemoglobina, conteo de leucocitos y eritrosedimentación) y de bioquímica sanguínea investigados (TGP, fosfatasa alcalina, bilirrubina, glucosa y creatinina) atribuibles al tratamiento. No se produjeron bajas por reacciones adversas y tan sólo una experiencia adversa (insomnio) fue referida en este ensayo, la cual fue declarada por un
paciente perteneciente al grupo placebo. Estos resultados muestran una eficacia satisfactoria, así como muy buena seguridad y tolerabilidad al tratamiento con policosanol (5 mg/d) en pacientes con HII.