Estudio de la carcinogenicidad del D-004 en ratas Sprague Dawley. Reporte parcial a los 12 meses de estudio Palabras

Resumen

El D-004, un extracto lipídico del fruto de la palma real (Roystonea regia) constituido por una mezcla
reproducible de ácidos grasos, principalmente oleico, palmítico, láurico y mirístico, similar a la composición de los
extractos lipídicos del Saw palmetto. El D-004, ha mostrado ser efectivo en modelos experimentales de hiperplasia
prostática, al inhibir la enzima 5α-reductasa prostática y a su vez, ha mostrado efectos anti-inflamatorios y
antioxidantes. El presente trabajo resume los resultados obtenidos a los 12 meses en el estudio de carcinogenicidad a
largo plazo del D-004 en ratas, el cual culminará al concluir el tiempo establecido (24 meses). Ratas Sprague Dawley
de ambos sexos se distribuyeron aleatoriamente en cuatro grupos (50 ratas/sexo en cada grupo/grupo): uno control de
vehículo y tres grupos tratados con D-004 (500, 1000 y 1500 mg/kg, respectivamente). Los tratamientos se
administraron oralmente por intubación gástrica, cinco días por semana durante 12 meses. Este reporte incluye los
resultados de peso corporal, observaciones clínicas, mortalidad y frecuencia de aparición de tumores hasta ese
momento. La frecuencia de mortalidad fue tan solo 1 %, las observaciones diarias no revelaron signos indicativos de
toxicidad atribuibles al tratamiento. Además, el momento, la frecuencia de aparición y la localización de tumores
fueron estadísticamente similares en los animales controles y tratados, para ambos sexos. En conclusión, la
administración oral de D-004 (500 - 1500 mg/kg) a ratas durante los primeros 12 meses del estudio no mostró
evidencias de toxicidad o carcinogenicidad relacionadas con el tratamiento.