Effects of Abexol® (beeswax alcohols) in patients with gastric symptoms

Resumen

Estudios experimentales y clínicos han demostrado que el tratamiento oral con Abexol® (previamente
D-002), mezcla de seis alcoholes alifáticos superiores purificada de la cera de abejas, produce efectos gastroprotectores
y antioxidantes. Bajos niveles plasmáticos de vitamina C han sido reportados en sujetos que sufren de gastritis crónica
con respecto a voluntarios sanos. El presente estudio aleatorizado, a doble ciegas, controlado con placebo tuvo como
objetivo investigar los efectos del Abexol® en sujetos con síntomas habituales de gastritis, así como investigar también
sus efectos sobre los niveles plasmáticos de vitamina C. En la consulta 2 (inclusión) 45 hombres y mujeres (edad media:
67 años) elegibles recibieron aleatoriamente Abexol® (50 mg) o placebo, dos tabletas/d durante seis semanas. Después de
tres semanas de tratamiento la dosis fue titulada a tres tabletas diarias en los casos que no mejoraron los síntomas. Los
síntomas fueron evaluados a través de la Escala de Gradación de Síntomas Gastrointestinales [Gastrointestinal Symptom
Rating Scale (GSRS)] y la percepción de salud a través de un sistema de tres puntajes. La variable primaria de eficacia
fue obtener una reducción significativa del puntaje GSRS total comparado con el placebo, mientras que la reducción de
los distintos dominios de la encuesta y la mejoría de la percepción de salud fueron variables secundarias y el aumento de
los niveles plasmáticos de vitamina C fue una variable colateral. En el grupo placebo no se produjeron cambios significativos.
Tras seis semanas de tratamiento, el Abexol® redujo significativamente el puntaje total GSRS con respecto al nivel
basal y al grupo placebo (80,2 % diferencia vs. placebo), reducción que fue significativa desde el control intermedio (tres
semanas de tratamiento). Al final del estudio, la frecuencia de sujetos tratados con Abexol® que reportaron una mejoría
en su percepción de salud (21/21, 100 %) fue significativamente mayor que en el grupo placebo (0/24, 0 %). Ningún sujeto
tratado con Abexol® (0/21, 0 %), en comparación con 24/24 (100 %) y 23/24 (95,8 %) del grupo placebo, requirió titulación
de la dosis ni consumo de antiácidos, respectivamente (p < 0.0001 para ambas comparaciones). El Abexol® no afectó los
indicadores físicos o de laboratorio, con excepción de un aumento significativo de los niveles de vitamina C, con relación
al grupo placebo. El Abexol® fue bien tolerado, ningún sujeto abandonó el ensayo y solo tres del grupo placebo reportaron
EA durante el estudio. En conclusión, este estudio demostró que el Abexol® (100 mg/d) administrado durante seis
semanas mejoró los síntomas en sujetos con padecimientos gastrointestinales habituales, ya que redujo el puntaje total
de la escala GSRS, mejoró la percepción de salud y redujo el consumo de antiácidos con respecto al placebo. Además, el
Abexol® también produjo un aumento significativo de los niveles plasmáticos de vitamina C.