Evaluación genotóxica del D-004 en el ensayo de la morfología de la cabeza del espermatozoide en ratones OF-1

Resumen

El D-004, es un extracto hexánico obtenido del fruto de la palma real cubana (Roystonea regia), cuya actividad farmacológica ha sido demostrada en distintos modelos experimentales de hiperplasia prostática benigna (HPB). Para drogas con similar efecto como son el Saw palmetto y el Finasteride, se reportan efectos no deseados como la disminución del volumen de eyaculación. El ensayo de la morfología de la cabeza del espermatozoide constituye actualmente una herramienta muy útil para detectar daños en las células germinales masculinas. Por otro lado, es de fácil reproducción, asegura rapidez en la obtención de los resultados finales y resulta muy económico. Este estudio pretende determinar si el D-004 induce cambios en la frecuencia de aparición de formas anómalas en la morfología de la cabeza del espermatozoide en ratones OF-1, tras su administración durante 8 semanas. Se formaron cuatro grupos de 10 animales cada uno: un grupo control disolvente y tres dosis de D-004 (500, 1 000 y 1 500 mg/kg), que se les administraron durante 5 d consecutivos en la semana. Los resultados no mostraron diferencias significativas en cuanto a la concentración de espermatozoides, ni en la frecuencia de espermatozoides normales y anormales entre los diferentes grupos. Además, no se evidenció mortalidad ni signos clínicos de toxicidad. Se pudo concluir que el D-004 administrado durante el período de espermatogénesis no presenta potencial genotóxico sobre las células germinales masculinas en ratón.