Efectos de Abexol (alcoholes de cera de abejas) en el tracto gastrointestinal síntomas en sujetos de mediana edad y mayores

Resumen

Los alcoholes de la cera de abejas (ACA) (Abexol®) (anteriormente D-002, mezcla de seis alcoholes alifáticos purificada
de la cera de abejas), han demostrado efectos gastroprotectores en estudios experimentales y clínicos. Estudios experimentales
demostraron que los ACA reducen el daño gástrico mediante un mecanismo citoprotector multifactorial que involucra, entre otros,
efectos antioxidantes sobre la mucosa gástrica y el aumento de la cantidad de mucus gástrico y de su contenido de proteínas totales,
glicoproteínas neutrales y macromoleculas sulfatadas, relevantes factores defensivos de la mucosa gástrica. Estudios clínicos previos
han demostrado que el Abexol® (ACA) es efectivo en reducir síntomas gastrointestinales comúnmente presente en la población
general, en individuos tratados con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs) y en pacientes con úlceras duodenales, pero ninguno
de ellos había utilizado una escala de síntomas validada internacionalmente. Este estudio aleatorizado, a doble ciegas y controlado
con placebo investigó los efectos del Abexol® sobre los síntomas gastrointestinales de sujetos de edad media y avanzada de ambos
sexos, sanos por demás, utilizando la Escala Graduada de Síntomas Gastrointestinales (EGSG). Sesenta individuos fueron aleatoriamente
distribuidos para recibir tabletas de Abexol® (ACA - 50 mg) o placebo dos veces al día durante 8 semanas. Al culminar la
semana 4 de tratamiento, la dosis se aumentó a tres tabletas/d en aquellos sujetos que no percibieron mejoría de los síntomas. Las
características basales estuvieron bien balanceadas en ambos grupos. Tras 8 semanas de tratamiento, el Abexol® redujo significativamente
(p < 0,000 1) el puntaje total de la escala EGSG respecto a los valores basales y al placebo (40,8 % versus placebo), reducción
que resultó significativa desde la segunda semana de tratamiento. La frecuencia de casos que consumieron tres tabletas por día fue
menor en el grupo Abexol® (4/30, 13,3 %) (p < 0,01) que en el placebo (16/30, 53,3 %). Comparado con el placebo, el Abexol® redujo
significativamente los síntomas siguientes: acidez/pirosis, regurgitación, distensión abdominal, sensación de vaciado estomacal y
flatulencia. El Abexol® no afectó ningún indicador físico o sanguíneo. Hubo siete bajas (cinco placebo, dos Abexol®), pero solo una
(placebo) se debió a una experiencia adversa (aumento transitorio de presión arterial). En conclusión, el Abexol® (100 a 150 mg/d)
administrado durante 8 semanas mejoró el puntaje total de la escala EGSC (la cual refleja el total de síntomas gastrointestinales)
y específicamente, algunos síntomas característicos de trastornos ácido pépticos en sujetos de edad media y avanzada. El Abexol®
resultó seguro y bien tolerado. Estos resultados son consistentes con los preliminares de otros estudios clínicos y sustentan la
utilidad del Abexol® en sujetos de edad media y avanzada que experimentan síntomas gastrointestinales