Determinación de alcoholes grasos por Cromatografía de Gases en nueva crema dermoprotectora sometida a estudios de estabilidad

Resumen

Recientemente se desarrolló una crema con 1-octacosanol y 1-triacontanol, para el tratamiento de daños y afecciones en la piel, cuyo efecto se debe a las propiedades antiinflamatorias y antioxidantes de estos alcoholes. Las regulaciones actuales exigen contar con metodologías debidamente validadas para determinar los ingredientes activos contenidos en toda forma terminada, por lo que se desarrolló y validó un método analítico por cromatografía de gases para determinar 1-octacosanol y 1-triacontanol en la nueva crema. Los alcoholes fueron extraídos con cloroformo y analizados como derivados trimetilsilil con una columna capilar, empleando 1-eicosanol como patrón interno. El estudio de especificidad demostró que la determinación de los alcoholes no se ve interferida ni por el patrón interno ni por los demás componentes de la crema, y que no aparecen nuevos picos cromatográficos en el análisis de muestras sometidas a condiciones de estrés. Se comprobó que el método es lineal (coeficiente de correlación = 1,0) y sin sesgos (el intervalo de confianza del intercepto incluyó al cero), así como exacto (recobrado medio sin diferencias significativas con el 100 %) en un intervalo de 50-150% de la concentración nominal. La repetibilidad y precisión intermedia, a la concentración nominal, cumplieron con el criterio de aceptación (CV < 5,7 %), y los factores analista y día de análisis no influyeron significativamente en la dispersión de los resultados, todo lo cual demostró que el método es preciso. El método, por tanto, puede ser utilizado para el control de calidad y los estudios de estabilidad de la crema