MORFOLOGÍA DE MICELAS DE POLISORBATO 80 DERIVADAS DEL INYECTABLE DOCETAXEL 40 MG/ML

Resumen

El docetaxel es un fármaco semisintético de la familia de los taxanos que demostró una efectiva actividad antitumoral y su uso se aprobó para el tratamiento local de pacientes con diversos tipos de cáncer humanos. Se administra mediante infusión intravenosa lenta en suero fisiológico por lo que es indispensable el estudio de su estabilidad en disolución. La efectividad del ingrediente farmacéutico activo docetaxel está limitada por su baja solubilidad en agua. Una de las soluciones para facilitar su uso son los sistemas micelares de polisorbato 80 como vehículo para la administración parenteral. Los Laboratorios aica⁺ (Cuba) producen y comercializan docetaxel en forma de un sistema micelar compuesto por un concentrado para infusión intravenosa de conjunto con su correspondiente diluyente (Docetaxel 40 mg/mL). En el presente trabajo se estudió la morfología de las micelas de polisorbato 80 derivadas del inyectable Docetaxel 40 mg/mL. Se prepararon sistemas micelares del inyectable en agua, suero fisiológico de dextrosa al 5 % y suero fisiológico de cloruro de sodio al 0,9 % y se calculó la concentración micelar crítica a partir un método espectrofotométrico y otro conductimétrico. Además, se determinaron el diámetro hidrodinámico y el potencial Z en muestras preparadas en los sueros fisiológicos a partir de mediciones por dispersión dinámica de la luz. Se obtuvo que los valores de concentración micelar crítica y diámetros hidrodinámicos son adecuados para la administración parenteral del medicamento en estudio, mientras que los valores del potencial Z indican que el producto puede resultar inestable en disolución.