IDENTIFICACION POR CG-EM Y DETERMINACION POR CG DE LOS PRODUCTOS DE DEGRADACION POR TERMOLISIS EN TABLETAS REVESTIDAS DE POLICOSANOL (5 mg)

Resumen

Mediante la Cromatografía Gaseosa acoplada a la Espectrometría de Masas se logró identificar al estearato de octacosanilo y al palmitato de octacosanilo como los principales productos de degradxión por termólisis de las tabletas revestidas que contienen 5 mg de policosanol. Para la determinación cuantitativa de estos compuestos se desarrolló y validó un método por cromatografía gaseosa, usando columna de relleno y estearato de docosanilo como patrón interno. El recobrado del método fue del 99,2 % . Se encontró buena linealidad en el intervalo de relaciones de masa (analito/patrón interno) de 0,33 a 2,61 . La precisión obtenida estuvo acorde con los criterios de validación establecidos y el límite de determinación fue de 0,013 mg/mL . El método es aplicable en mediciones de rutina como soporte de los estudios de estabilidad de dichas tabletas.